Posakonazol 171228-49-2 Antibiotikum
Innbetaling:T/T, L/C
Produktopprinnelse:Kina
Frakthavn:Beijing/Shanghai/Hangzhou
Produksjonskapasitet:20 kg/mnd
Ordre (MOQ):10 g
Ledetid:3 virkedager
Lagringsforhold:Oppbevares på et kjølig, tørt sted, romtemperatur.
Pakkemateriale:hetteglass
Pakkestørrelse:10 g/hetteglass
Sikkerhetsinformasjon:Ikke farlig gods
Introduksjon
Posaconazole er en triazol soppdrepende medisin.
Posakonazol brukes til å behandle invasive Aspergillus- og Candida-infeksjoner.Det brukes også til behandling av orofaryngeal candidiasis (OPC), inkludert OPC som er motstandsdyktig mot itraconzaole og/eller flukonazolbehandling.
Det brukes også til å behandle invasive infeksjoner av Candida-, Mucor- og Aspergillus-arter hos alvorlig immunkompromitterte pasienter.
Spesifikasjon (intern standard)
| Punkt | Spesifikasjon |
| Utseende | Hvitt eller nesten hvitt, hygroskopisk pulver |
| Punkt | Spesifikasjon |
| Utseende | Hvitt eller off-white krystallinsk pulver |
| Spesifikk rotasjon | -28,0°~-34,0° |
| Krystallform | Det skal være krystallinsk Ⅰ, med 2-theta vinkler på 14,4±0,2°, 19,2±0,2°, 21,7±0,2°, 24,3±0,2°29,3±0,2° |
| Identifikasjon | IR, HPLC |
| Beslektede stoffer I | PO-R1 NMT 0,10 % |
| PO-R2 NMT 0,10 % | |
| PO-R3 NMT 0,10 % | |
| PO-R4 NMT 0,10 % | |
| PO-D3 og PO-D5 NMT 0,10 % | |
| PO-D7 & PO-D10 NMT 0,10 % | |
| Hver av uspesifisert urenhet NMT 0,10 % | |
| Totalt urenheter NMT 0,5 % | |
| Beslektede stoffer Ⅱ | PO-E NMT 0,10 % |
| PO-D1 NMT 0,10 % | |
| PO-R5 NMT 0,10 % | |
| Rester av løsemidler | Metanol NMT 3000 ppm |
| Etanol NMT 5000 ppm | |
| Diklormetan NMT 600 ppm | |
| Tetrahydrofuran NMT 720 ppm | |
| N, N-dimetylformamid NMT 880 ppm | |
| Trietylamin NMT 100 ppm | |
| Dimethy sulfoxide NMT 5000 ppm | |
| Vann | NMT 2,0 % |
| Rester ved antennelse | NMT 0,1 % |
| Tungmetaller | NMT 10 ppm |
| Mikrobiell grense | Total aerob NMT 1000cfu/g Totalt gjær og mugg NMT 100cfu/g E.coli skal være fraværende |
| Assay | 98,0 %-102,0 % (på vannfri basis) |
| 98,0%-102,0% (på vannfri og løsemiddelfri basis) |
