Amfotericin B 1397-89-3 Antibiotikum
Innbetaling:T/T, L/C
Produktopprinnelse:Kina
Frakthavn:Beijing/Shanghai/Hangzhou
Produksjonskapasitet:100 kg/mnd
Ordre (MOQ):25 kg
Ledetid:3 virkedager
Lagringsforhold:med ispose for transport.Oppbevares ved 2-8 ℃ over lang tid.
Pakkemateriale:tromme
Pakkestørrelse:25 kg/trommel
Sikkerhetsinformasjon:Ikke farlig gods
Introduksjon
Amfotericin B, kan kalles Fungizone eller Ambisome, som er et polyen antifungalt antibiotikum isolert fra kulturmediet til Streptomycesnodosus.Den er isolert av to deler med A og B, men A-delen har mindre funksjon for soppdrepende midler som ikke brukes, så folk bruker bare B-delen som kalles Amphotericin B.
Det er en soppdrepende medisin som brukes for alvorlige soppinfeksjoner og leishmaniasis.Den har to forskjellige bruksområder ved oral og injeksjon.
Amfotericin B er førstevalget for dyp soppinfeksjon på grunn av det brede antifungale spekteret.Det har hemmende funksjon til sopp som cryptococcus, coccidium, candida albicans og blastomycetes, etc. Vil drepe fugal ved høy konsentrasjon, som er et effektivt medikament for behandling av dyp soppinfeksjon.
De viktigste kliniske indikasjonene som: 1. Behandling av sopp som kryptokokkose, nordamerikansk blastomykose, disseminert candidiasis, koksidiose og histoplasmose.2. Behandling av mucormycosis forårsaket av noen sopp som Rhizopus, colporium, endomycetes og frosk fecal mold.3. Behandling av sporotrichosis forårsaket av sporotrichosis schenckii.4. Behandling av aspergillose forårsaket av Aspergillus fumigatus.5. Aktuelle preparater er egnet for pigmentert mykose.Den er også egnet for hudsoppinfeksjon etter brannskader, luftveis Candida og Aspergillus eller cryptococcus-infeksjon, samt funksjon for soppsår på hornhinnen.
Normale bivirkninger inkluderer en reaksjon med feber, frysninger og hodepine like etter at medisinen er gitt, samt nyreproblemer.Allergiske symptomer inkludert anafylaksi kan forekomme.Andre alvorlige bivirkninger inkluderer lavt kalium i blodet og betennelse i hjertet.Det ser ut til å være relativt trygt under graviditet.Det er en lipidformulering som har lavere risiko for bivirkninger.Det er i polyenklassen av medisiner og virker delvis ved å forstyrre cellemembranen til soppen.Det må være forsiktig bruk når det oppstår situasjoner, for sikkerhetsbruk må følge råd fra medisinsk personell.
Spesifikasjon Oral Grade (In House Standard)
Punkt | Spesifikasjon |
Utseende | Gult til oransje-gult pulver, luktfritt eller nesten luktfritt. |
Identifikasjon | IR, HPLC |
pH | 4,0-6,0 |
Tap ved tørking | ≤5,0 % |
Sulfat aske | ≤3,0 % |
Relaterte substanser | ≤0,5 % |
303nm | Urenhet A (Amfotericin A) ≤5,0 % Individuell ukjent urenhet ≤1,0 % |
383nm | Urenhet B (Amfotericin X1) ≤4,0 % Individuell ukjent urenhet ≤2,0 % |
Totalt urenheter | ≤15,0 % |
Rester av løsemidler | Metanol ≤0,3 % Aceton ≤0,5 % |
Assay | ≥850 amfotericin B-enheter/mg for tørket stoff. |
Spesifikasjon Oral Grade (In House Standard)
Punkt | Spesifikasjon |
Utseende | Gult til oransje pulver luktfritt. |
Identifikasjon | IR, HPLC |
Rester ved antennelse | ≤0,5 % |
Relaterte substanser |
|
Ved 303nm | Amfotericin A ≤2,0 % |
Individuell ukjent urenhet ≤1,0 % | |
Ved 383nm | Amfotericin X1 ≤4,0 % |
Individuell ukjent urenhet ≤2,0 % | |
Totale urenheter | ≤15,0 % |
Rester av løsemidler | Aceton ≤0,5 % |
Metanol ≤0,3 % | |
Mikrobiologisk grense | Aerobt mikrobielt antall ≤1000cfu/g |
Muggsopp og gjær ≤100cfu/g | |
Escherichia coli Fraværende i 1g | |
Bakterielle endotoksiner | <1,0 EU/mg |
Assay | ≥850 amfotericin B-enheter/mg, beregnet på tørket basis |