Takrolimus monohydrat 109581-93-3 Antibiotikum
Innbetaling:T/T, L/C
Produktopprinnelse:Kina
Frakthavn:Beijing/Shanghai/Hangzhou
Produksjonskapasitet:1 kg/mnd
Ordre (MOQ):1g
Ledetid:3 virkedager
Lagringsforhold:Oppbevares på et kjølig, tørt sted, romtemperatur.
Pakkemateriale:hetteglass, flaske
Pakkestørrelse:1g/hetteglass, 5/hetteglass, 10g/hetteglass, 50g/flaske, 500g/flaske
Sikkerhetsinformasjon:UN 2811 6.1/PG 3
Introduksjon
Takrolimus er et immunsuppressivt legemiddel.Etter allogen organtransplantasjon er risikoen for organavstøtning moderat.For å redusere risikoen for organavstøtning gis takrolimus.Medikamentet kan også selges som et aktuellt medikament i behandling av T-celle-medierte sykdommer som eksem og psoriasis.Det kan brukes til å behandle tørre øyne syndrom hos katter og hunder.
Takrolimus hemmer calcineurin, som er involvert i produksjonen av interleukin-2, et molekyl som fremmer utvikling og spredning av T-celler, som en del av kroppens lærte (eller adaptive) immunrespons.
Spesifikasjon (USP43)
| Punkt | Spesifikasjon |
| Utseende | Hvitt eller nesten hvitt krystallinsk pulver |
| Identifikasjon | IR, HPLC |
| Løselighet | Meget løselig i metanol, fritt løselig i N,N-dimetylformamid og i alkohol, praktisk talt løselig i vann. |
| Rester ved antennelse | ≤0,10 % |
| Organiske urenheter (prosedyre-2) | Ascomycin 19-epimer ≤0,10 % |
| Ascomycin ≤0,50 % | |
| Desmethyl takrolimus ≤0,10 % | |
| Takrolimus 8-epimer ≤0,15 % | |
| Takrolimus 8-propylanalog ≤0,15 % | |
| Ukjent urenhet -I ≤0,10 % | |
| Ukjent urenhet -II ≤0,10 % | |
| Ukjent urenhet -III ≤0,10 % | |
| Totalt urenheter ≤1,00 % | |
| Optisk rotasjon (på som den er) (10 mg/ml i N,Ndimetylformamid) | -110,0° ~ -115,0° |
| Vanninnhold (av KF) | ≤4,0 % |
| Resterende løsemidler (av GC) | Aceton ≤1000 ppm (internt) |
| Di-isopropyleter ≤100 ppm (internt) | |
| Etyleter ≤5000 ppm | |
| Acetonitril ≤410 ppm | |
| Toluen ≤890 ppm | |
| Heksan ≤290 ppm | |
| Mikrobiell test (hjemme) | Totalt antall aerobe mikrobielle ≤100 cfu/gm |
| Totalt antall gjær og mugg ≤10cfu/gm | |
| Spesifiserte organismer (patogener) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) skal være fraværende | |
| Analyse (ved HPLC) (på vannfri og løsemiddelfri basis) | 98 %~102 % |
